Testing er avgjørende i kampen mot Covid, og for å svare på spørsmål om når det er trygt å gå tilbake til jobb

Vitenskapen om testing er i utvikling. Forskere samarbeider med hverandre raskere enn lydhastigheten.

koronavirusstudie, koronavirusinfeksjon, koronaviruskur, koronavirustesting, koronavirusmedisin, covid-19-infeksjon, covid-19-hotspots, covid-19-hurtigtesting, covid-19-pendemiBasert på gjeldende retningslinjer og tilgjengelig forskning, er raske antistofftester alene ikke pålitelige som diagnostisk verktøy eller for kontaktsporing. (Fil bilde/representasjon)

Flere land har begynt å gjennomføre randomiserte antistoffseroprevalensstudier i stor skala for å forstå prevalensen og trendene for COVID-19-infeksjon i spesifikke hotspots, inkludert i München, Santa Clara i USA og Italia.

Basert på gjeldende retningslinjer og tilgjengelig forskning, er raske antistofftester alene ikke pålitelige som diagnostisk verktøy eller for kontaktsporing. Videre har disse testene lavere spesifisitet og sensitivitet sammenlignet med molekylære analysetester - som RT-PCR - som fører til en høyere forekomst av falske negative og positive. Positivt på antistofftesten betyr bare at personen har blitt eksponert for COVID-19 og utviklet antistoffer. Den negative testen betyr at personen ikke har vært utsatt for covid-19 og kan være mottakelig i fremtiden. Derfor, i henhold til de nylig annonserte ICMR-retningslinjene for bruk av hurtige antistoffsett, kan de potensielt brukes til epidemiologiske og overvåkingsstudier på samfunnsnivå.

Disse studiene kan bidra til å forstå spredningen av infeksjonen i hotspots, sannsynlig karakter av spredning i form av asymptomatiske kontra symptomatiske bærere, lette utforming av politikk og hjelpe til med å evaluere virkningen av forskjellige protokoller og retningslinjer. Imidlertid må disse studiene utformes nøye sammen med erfarne medisinske og epidemiologiske fagfolk for å kunne trekke meningsfulle konklusjoner. Basert på lærdom fra forskerteamet ved Stanford School of Medicine, må følgende kritiske faktorer sikres ved utforming og gjennomføring av studien: Utvalg, testmetodikk og robust statistisk analyse.

Gjennomtenkt studiedeltakerutvelgelsesmetodikk bør utvikles for å sikre representativitet av faktisk befolkningsdemografi og for å minimere seleksjonsskjevhet.

Passende testmetodikk og -sett bør velges for å sikre høy spesifisitet og sensitivitet, og implementeringsutfordringer må tas med i beregningen – for eksempel sammenslått RT-PCR-testing vs raske antikroppssett, eller begge deler. Prøvestørrelsen for slike tester bør bestemmes av passende statistisk analyse drevet av demografi og nøyaktigheten til testene som brukes. De Santa Clara- og München-baserte studiene har brukt en prøvestørrelse på omtrent 3000 deltakere.

Robust statistisk analyse er nødvendig for å bestemme passende prøvestørrelse, som tar hensyn til flere faktorer som spesifisiteten og sensitiviteten til testene som brukes, samt for å trekke konklusjoner fra studien for å forstå prevalensen.

Mens Mumbai og andre byer har betydelig økt diagnostisk RT-PCR-basert testing, er dette fortsatt utilstrekkelig for å forstå den potensielle spredningen av infeksjonen, spesielt i den asymptomatiske befolkningen i hotspots som slummen i Dharavi. Målrettede studier for å forstå utbredelsen av infeksjonen kan gjennomføres for utvalgte hotspots, som for eksempel Red Zones, som kan hjelpe myndighetene til å planlegge og forberede seg bedre. Dette vil også hjelpe i utviklingen av epidemiologisk forskning på sykdommen.

Studien kan ledes av et akademisk institutt med omdømme, som i Santa Clara-studien der Stanford University ledet forskningen støttet av enten offentlige eller private laboratorier godkjent for å gjennomføre COVID-testing. De estimerte kostnadene er kjent for ulike testmetoder. For Stanford-studien var kostnaden for de raske antistoffsettene omtrent $7 per sett.

Mange land (inkludert India) og stater har rapportert mangler i produksjonen av antistofftester. En rekke antistofftester ble validert i en studie utført av University of California, San Francisco og Harvard Medical School. New York Times rapporterte om studiens resultater 26. april.

Produsenter av antistofftestene forsvarer sin forskning og påpeker hvordan antistofftester har blitt feilaktig brukt. USA-baserte Sure Biotech har bidratt til å utvikle mer enn 200 hurtigtester for virus som HIV, herpes og hepatitt. Selskapets antistofftester har hatt en spesifisitet på 100 prosent i én studie. I land som rapporterer et høyt antall falske positive, skriver Sheryl Dunn fra Biosure at noen brukere ikke forstår hvordan de skal bruke serologitestene. De er mindre for diagnostikk og mer for testing for tidligere infeksjoner. Hvis du bruker serologiske tester mellom dag 1-14, i løpet av en nåværende infeksjonsperiode, fanger de bare en andel av de sanne positive tilfellene. De er et supplement til PCR-tester, som tester for aktuelle infeksjoner, men foreløpig ikke er like bærbare.

Vitenskapen om testing er i utvikling. Forskere samarbeider med hverandre raskere enn lydhastigheten. Spørsmålene våre til forskere i Stanford-studien fremkalte et raskt svar (det hjalp at mange av forskerne er av indisk opprinnelse). Bill Gates sa i et nylig intervju at vi må komme til bunns i dette - med henvisning til å forstå hvor mye viruset har spredt seg i lokalsamfunn. Forskere raser for å gi svaret. Det kan snart være mulig å selvteste, bare ved å tørke av nesen og gi en spyttprøve via post til et laboratorium. Akademikere ved IIT Delhi sekvenserer biter av COVID-genomet og lager tester som er rimelige. Testing er avgjørende i kampen mot COVID og for å finne et svar på når det er trygt å gå tilbake på jobb.

Denne artikkelen dukket først opp i den trykte utgaven datert 7. mai under tittelen Acing the tests. Forfatterne er en del av Mahacovid, en frivillig uformell gruppe som inkluderer stiftelser, ledelseskonsulentfirmaer, selskaper, offentlige tjenestemenn og eksperter innen folkehelse og dataanalyse som jobber på bakken i Mumbai, Maharashtra for å hjelpe til med å bekjempe Covid 19-pandemien. Denne artikkelen er basert på samtaler med forskere over hele verden